הסכמה מדעת לניסוי מקוון (און-ליין)

משתתפ/ת יקר/ה,

מחקר זה בשם "אפיון גורמי הסיכון המשפיעים על יכולת אוריינטציה (התמצאות) ומחלת האלצהיימר" הוא מחקר אקדמי שנערך על ידי פרופ' שחר ארזי מהפקולטה לרפואה, האוניברסיטה העברית בירושלים, ישראל. מטרת המחקר היא לאפיין את גורמי הסיכון הנמצאים בקורלציה עם התפתחות של ירידה קוגניטיבית ומחלת האלצהיימר. למחקר תהיה השלכה חשובה לטיפול ואבחון מוקדם של מחלת האלצהיימר ואנו מודים לך מאוד על ההשתתפות.

אנא הקדש/י זמן לקרוא את המידע הבא כדי להגיע להחלטה מושכלת האם ברצונך להשתתף.

מה נדרש מן המשתתפ/ת?

במחקר זה תתבקש/י להוריד את אפליקציית שומראש (Shomerosh) למכשירך הסלולרי, לבצע תהליך הרשמה, למלא מבדקוני התמצאות קצרים ולענות על שאלון רפואי. במהלך הניסוי תתבקש/י למסור מידע אישי כגון: שם פרטי, שם משפחה (אופציונלי), מצב משפחתי, שנת לידה, שנות השכלה, מיקום גיאוגרפי, מספר טלפון וכתובת דואר אלקטרוני (לא חובה), תקופות זמן בהן התרחשו מספר אירועים אישיים משמעותיים בחייך (למשל: "מתי טסת לראשונה לחו"ל? "-> "לפני 15 עד 35 שנה"), ידע אודות מתי התרחשו אירועים ציבוריים שונים וידע אודות היכן ממוקמים יישובים שונים (למשל: "האם אתה יודע מתי נבחר אהוד ברק לראשות הממשלה? "  <<"כן"; "האם אתה יודע איפה חולון נמצאת?" <> "כן"). שמות של קרובי משפחה, חברים ומכרים ודירוג מספרי המייצג יחסייך האישיים עם כל אחד מהם (למשל: "מיהו בן דודך הכי קרוב?" -> יוסי כהן ; "כמה אתם קרובים?" <> קרובים מאוד (5)), ולענות על שאלון המכיל שאלות לגבי מצבך הרפואי (למשל: ״האם יש לך לחץ דם גבוה?״ -> ״כן/ לא״) והרגלי היומיום (למשל: ״האם משתתפת במפגשים חברתיים לפחות אחת לשבוע?״ – ״כן/ לא״). לבסוף, על סמך המידע שהוזן, תוצג לך מספר (2-5) המלצות מותאמות אישית לפעולות יומיומיות שמומלץ לנקוט, ויכולות, על-פי מחקרים, לסייע בהורדת הסיכויים בתחלואה בדמנציה בעתיד. משך השתתפותך יהיה בערך 15-30 דקות.

שומראש היא פלטפורמה לא-מסחרית מבוססת בינה מלאכותית המיועדת למחקר מתקדם באבחון מחלת האלצהיימר, אשר פותחה על ידי החוקר הראשי פרופסור שחר ארזי. שומראש יוצרת ייצוג דיגיטלי של העולם של המשתתפ/ת על ידי הצגת שאלות באמצעות האפליקציה, ובוחנת את המשתתפ/ת על ייצוג זה. המידע הדמוגרפי והקליני שנאסף ישמש לצרכים מחקריים וכן להתאמת המלצות מותאמות אישית למשתתפים בסיום השאלון. כאמור, הנתונים שנאספים עוסקים במקומות (בהתבסס על מיקומו האמיתי של האדם), אירועים ואנשים בחייו, כמו גם מידע כמותי ביחסו של המשתתף למידע זה (למשל: מתי נכדו הראשון המשתתף או כמה קרוב המשתתף מרגיש אל אחותו). לאחר מכן, המערכת בוחנת את האוריינטציה של האדם ביחס לגירויים אלה על ידי השוואת המרחק הקוגניטיבי לשני גירויים באותו תחום ("לאיזה מקום הינך קרוב/ה יותר?" או "לאיזה משני האנשים האלה את/ה מרגיש/ה קרוב/ה יותר?"). המשתתף יכול לבצע את הניסוי דרך שומראש בזמן שנוח לו/לה מביתו.

שים לב- השתתפותך בהתנדבות לחלוטין – את/ה יכול/ה לסרב לענות על שאלות ספציפיות או להפסיק את השתתפותך בכל שלב מבלי שתתן/י סיבה.

נתונים אישיים - כיצד נאספים, משתמשים, מעובדים ומוגנים הנתונים?

מחקר זה אוסף נתונים אודותיך שיכולים לזהות אותך. אנא קרא/י את המדיניות הפרטיות שלנו בעיון לקבלת מידע מפורט אודות פרטיות והגנת נתונים. ניתן להוריד את מדיניות הפרטיות שלנו כאן.

ודא/י שאת/ה מבין/ה היטב את כל ההיבטים של הגנת נתונים ופרטיות הקשורים למחקר זה.

הנתונים האישיים שלך יטופלו בהתאם למדיניות הפרטיות, כדלקמן:

הנתונים שלך ייאספו ויעובדו רק למטרות מחקר אקדמי ובהתאם לתקנות הגנת הפרטיות בישראל, אישורי האתיקה של האוניברסיטה העברית והמדיניות והדרישות של מועצת המחקר האירופית הכוללות עמידה בתקנות להגנת המידע הכללי של האיחוד האירופי (GDPR) למחקר מדעי.

אנו נבקש ממך ונעבד רק נתונים שהם נחוצים, רלוונטיים ומוגבלים למה שנדרש עבור תכנית המחקר ונחיל את אמצעי האבטחה ההולמים בכדי לעמוד בעקרון זה. אנו נעזרים בחברה לאבטחת מידע כדי לשמור על כל הנתונים ברמת אבטחה גבוהה ביותר.

המידע האישי שלך יעבור תהליך של התממה (מידע מותמם) ויטופל בנפרד מנתוני המחקר שהתקבלו במהלך מחקר זה. ננקטו צעדים בכדי להבטיח כי שמך ומזהים אישיים אחרים לא ישויכו למידע שנאסף אודותיך או לממצאי המחקר. שמך ומזהים אישיים אחרים שלך לא יופיעו בשום פלט הקשור לפרויקט, לא ימסרו לצד שלישי וננקטו צעדים כדי למזער את האפשרות לשימוש לרעה בתוצאות המחקר.

עליך לשים לב כי ניתן להשתמש בנתונים שהושגו במהלך מחקר זה לתוצרי מחקר פורמליים (למשל מאמרים מדעיים, תזות ודו"חות) לפני החלטתך לממש את זכויותיך (כמפורט במדיניות הפרטיות), על כן, עלייך להיות מודע/ת לכך שלא תמיד ניתן לשנות או להשמיד את תוצרי המחקר הללו.

זכויות הגנה על מידע

זכותך לבקש מידע המוחזק אודותיך ולהסיר את המידע הנאסף אודותייך כמפורט בהודעת הפרטיות. אם תחליט/י להפסיק את השתתפותך, כל הנתונים האישיים שסיפקת בעבר יימחקו. אנא זכור/זכרי שתשובותיך עשויות לשמש לתוצרי מחקר פורמליים (למשל מאמרים מדעיים, תזות ודו"חות) לפני החלטתך לממש זכויות אלה, ולכן עליך להיות מודע/ת לכך שלא תמיד ניתן לשנות את תוצרי המחקר האלה או להשמיד אותם.

לכל שאלה או חשש הנוגע לזכויותייך כמשתתפ/ת במחקר או הודעת הפרטיות, אנא צור/צרי קשר עם החוקר הראשי פרופ׳ שחר ארזי ,shaharar@ekmd.huji.ac.il החוקרת האחראית בפועל גב׳ לידור גזיתlidor.gazit@mail.huji.ac.il , או עם גב׳ מרווה פלאח-חסיין, הממונה על הגנת הפרטיות (DPO) של האוניברסיטה העברית באמצעות דואר אלקטרוני לכתובת Marwa@primesec.co.il.

יתרונות וסיכונים

באם מילאת את כל השלבים הנדרשים, תקבל המלצות מותאמות אישית כיצד למזער גורמי הסיכון העלולים להשפיע על התפתחות מחלת האלצהיימר בעתיד. כל ההמלצות מבוססות על מחקרים, עם זאת, הינן בגדר המלצה ואינן מהוות תחליף לייעוץ רפואי או אבחנה. ביצוע ההמלצות אינו מבטיח הגנה מהדרדרות קוגניטיבית או מאלצהיימר.

מחקר זה נבדק ואושר באמצעות נוהלי האתיקה במחקר הרשמית של האוניברסיטה העברית. השתתפות במחקר זה אינה כרוכה בסיכונים צפויים. עם זאת, אם את/ה מרגיש/ה ששאלה כלשהי גורמת לך להרגיש לא בנוח, את/ה יכול/ה להשאיר אותו ללא מענה או לפרוש מהמחקר.

תוצאות המחקר

תוצאות המחקר יסוכמו במאמרים מדעיים ומאמרי כתבי-עת, דו"חות, אתר ייעודי ו/או מצגות פומביות, ובמקרים רבים ניתן לגשת באופן גלוי דרך מאגרי גישה פתוחים מורשים. נתונים אישיים במחקר ישותפו באופן אנונימי.

מי אחראי וכיצד אוכל ליצור קשר עם אדם זה?

האחראי על המחקר הוא פרופ' שחר ארזי מהפקולטה לרפואה, האוניברסיטה העברית בירושלים, ישראל. את/ה יכול/ה ליצור קשר עמו באמצעות הדוא"ל - shaharar@ekmd.huji.ac.il.

כמו כן, ניתן לפנות אלינו בכל נושא שקשור באפליקציה בדוא״ל contact@shomerosh.com.

אנו מודים לך שבחרת להשתתף במחקר!

אישור השתתפותך במחקר באמצעות האפליקציה, וכן שימושך באפליקציה מהווים את הסכמתך להצהרות הבאות:

אני מאשר/ת שקראתי והבנתי את טופס ההסכמה הזה.

קיבלתי מידע מפורט בנושא פרטיות והגנת נתונים; ואני גם נותן/ת הסכמה לשימוש ולהעברת נתונים למטרות מחקר.

אני מבין/ה במה עוסק הפרויקט, ובמיוחד מחקר זה, עבור מה ישמשו התוצאות וכיצד ישתמשו בנתונים שלי.

אני מודע/ת לכך שההשתתפות שלי הינה וולונטרית ושאני יכול/ה לפרוש מהמחקר בכל שלב מבלי לתת שום סיבה.

אני מודע/ת לכך שתוצאות ההשתתפות שלי עשויות לשמש לתוצרי מחקר פורמליים (למשל מאמרים מדעיים, תזות ודו"חות) וכי ננקטים צעדים כדי למזער את האפשרות לשימוש לרעה בהם.